甲醛多聚甲醛

近日，在備案注冊檢驗中，游離甲醛的檢驗問題給一些行業朋友形成了困惑，本文分離法規請求及相關培訓中教師的解答，停止如下總結。

一、為什么要測試游離甲醛？

依據《國度藥監局關于發布施行化裝品注冊和備案檢驗工作標準的公告》（2019年 第72號），《化裝品注冊和備案檢驗項目請求》表1-2注④請求：配方中含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產品，需檢測游離甲醛項目。

二、游離甲醛的檢測辦法是什么？

《化裝品中游離甲醛的檢測辦法》來源于國度藥監局《關于將化裝品中游離甲醛的檢測辦法等9項檢驗辦法歸入化裝品平安技術標準（2015年版）的通告》（2019年 第12號），該辦法被列為《化裝品平安技術標準》第四章4.12，適用于水劑、膏霜乳液、凝膠類化裝品中游離甲醛含量的測定，通告同時規則：自2020年1月1日起，化裝品注冊、備案及監視檢驗相關檢測應當采用該檢測辦法。

三、辦法未正式施行怎樣辦？

1、《化裝品平安技術標準》（2015年版）第四章包含兩種甲醛的測定辦法：4.6甲醛；4.12游離甲醛。

2、4.6甲醛的測定結果為總甲醛含量，包含游離甲醛，該辦法檢測結果若合格，則游離甲醛一定為合格。因而現階段運用該辦法檢測藥監局認可。

3、4.12游離甲醛的檢測辦法自2020年1月1日施行，自2020年1月1日起，應運用該辦法檢測。據理解，現階段若運用該法檢測，同樣認可，但由于該辦法為新辦法，很多機構暫未取得CMA資質。

綜上，目前兩種辦法均可采用，無需糾結。

四、甲醛緩釋體類原料有哪些？

《化裝品平安技術標準》（2015年版）“化裝品準用防腐劑（表4）”中甲醛緩釋體類防腐劑：

表4/1：2-溴-2-硝基丙烷-1,3 二醇；

表4/2：5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷；

表4/9：甲醛芐醇半縮醛；

表4/18：雙（羥甲基）咪唑烷基脲；

表4/22：DMDM 乙內酰脲；

表4/23：甲醛和多聚甲醛；

表4/28：咪唑烷基脲；

表4/45：羥甲基甘氨酸鈉。

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